60 ведущих врачей-репродуктологов России посетили новоуральское производство препаратов для лечения бесплодия на «Заводе Медсинтез».
Визит был приурочен к празднованию трехлетия со дня открытия цеха по производству биотехнологических субстанций для репродуктивного здоровья женщин. В это время в Екатеринбурге проходила ежегодная международная конференции «Репродуктивные технологии сегодня и завтра». Ведущие специалисты, спикеры конференции посетили производство первого российского препарата фоллитропина альфа для лечения бесплодия человека Примапур®.
С 2018 года «Завод Медсинтез» в сотрудничестве с компанией «АйВиФарма» производит первый российский препарат рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) Примапур®, который применяется для лечения бесплодия человека во вспомогательных репродуктивных технологиях. «Завод Медсинтез» производит субстанцию этого препарата и готовую лекарственную форму в одноразовой шприц-ручке.
Препарат ФСГ российского производства необходим сегодня в целях оказания высокотехнологичной медицинской помощи в РФ на пути преодоления репродуктивных проблем населения. Примапур® прошел все стадии разработки и выпуска в России и входит в список жизненно необходимых лекарственных препаратов.
Мощность производства — до 1 млн одноразовых шприц-ручек в год, это 190 тыс. курсов лечения бесплодия методом ЭКО. Таким образом, «Завод Медсинтез» может обеспечить годовую потребность России в препаратах ФСГ на 200%. И это далеко не предел, так как при необходимости эти показатели можно увеличить за короткий срок.
На сегодняшний день лекарственное средство используется более чем в 80% медицинских центров России, специализированных на лечении бесплодия. Терапию препаратом Примапур® получили уже более 80 тысяч женщин.
Решая вопросы импортозамещения, «Завод Медсинтез» и компания ООО «АйВиФарма» разрабатывают и другие гормональные препараты, применяемые в комплексе вспомогательных репродуктивных технологий, такие, как рекомбинантный хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) и антагонисты гонадотропин-рилизинг гормона человека — Цетрореликс и Ганиреликс.
Создание полной линейки лекарств для лечения бесплодия позволит обеспечить лекарственную безопасность в России и, в соответствии с нацпроектом «Демография», не зависеть от импортных поставок.
— За последние два года спрос на отечественные препараты вырос из-за текущей геополитической и экономической ситуации. Часть зарубежных препаратов поставлялась с задержками и выросла в цене. Наблюдалась обоснованная и не обоснованная дефектура, так как лекарственные препараты для лечения бесплодия в основном поставляются из стран ЕС и США, — рассказал председатель совета директоров «Завода Медсинтез» Александр Петров.
Таким образом, полностью локализованное российское производство препаратов для лечения бесплодия и преференции локальным производителям должны обезопасить эту сферу от ценового и логистического давления.
— Препарат Примапур® применяется в нашем центре не первый год и доказал свою эффективность и безопасность. Благодарю за возможность увидеть полный цикл производства российского препарата фолликулостимулирующего гормона. Я впечатлена масштабами «Завода Медсинтез», техническим оснащением. Производство серьезное, ответственно подходит к контролю качества продукции. На заводе нам рассказали о разработке новых препаратов для лечения бесплодия в программе ЭКО, которые уже созданы и будут зарегистрированы в ближайшие несколько лет. Я думаю, наша страна скоро будет обеспечена необходимыми препаратами для полного цикла овариальной стимуляции, что меня, безусловно, радует», — поделилась впечатлениями Светлана Перминова, доктор медицинских наук, ведущий научный сотрудник, акушер-гинеколог, репродуктолог Научно-клинического отделения ВРТ им. Ф. Паулсена ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России.
Именно «Завод Медсинтез» первым в России начал выпускать удобную для пациентов лекарственную форму ФСГ в виде одноразовых шприц-ручек, что позволяет использовать препарат в домашних условиях.
— Отечественное производство препаратов для репродуктивного здоровья женщин — это наша уверенность в будущем. Препарат ФСГ Примапур®, на производстве которого мы побывали, мы используем в программах лечения своих пациенток уже на протяжении нескольких лет. Это эффективный лекарственный препарат, не уступающий импортным аналогам, отвечающий полностью всем требованиям безопасности. Мы увидели производство этого препарата от субстанции до готовой формы выпуска. Поражает технологичное производство, чистота, люди и персонал, болеющие за свое дело, контроль качества серьезный. Наверно, этот фармзавод — один из самых масштабных, в которых я бывала, спасибо за приглашение! — сказала Марина Щербань, заведующая отделением ВРТ Центра репродуктивной и клеточной медицины, врач акушер-гинеколог, репродуктолог Детской городской клинической больницы города Краснодара минздрава Краснодарского края.
Продукция «Завода Медcинтез» способна обеспечить на 100% потребности страны в жизненно необходимых лекарственных препаратах инсулина и препаратах для лечения бесплодия. В период эпидемий и пандемий вирусных инфекций поддержку оказывает триазавирин.
За последние два года предприятие наладило производство целых направлений новых лекарственных препаратов. В 2023 году завод запустил производство полного цикла гипогликемических средств — агонистов рецепторов ГПП-1 для лечения сахарного диабета 2 типа. Выпускает первые российские ветеринарные инсулины отдельно для кошек и собак. В 2024 году «Завод Медсинтез» запустил производство полного цикла первого в мире зарегистрированного препарата рекомбинантного альбумина человека для широкого применения в медицине.
Производство на «Заводе Медсинтез» обеспечивает высокий уровень качества и безопасности выпускаемых лекарственных средств. При этом не зависит от колебаний курсов валют, а значит предлагает выгодные цены на готовые препараты в сравнении с импортными аналогами. Препарат на территории РФ зарегистрирован в 2019 году. 24 тысячи детей за 4 года появились на свет благодаря разработкам отечественных фармакологов и буквально — умелым рукам новоуральских специалистов.
